临床试验伦理委员会章程

临床试验伦理委员会章程

临床试验伦理委员会章程  第一章 总 则  第一条 为保护临床试验受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年),国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理
临床试验伦理委员会简介

临床试验伦理委员会简介

临床试验伦理委员会简介   哈尔滨医科大学附属第四医院临床试验伦理委员会成立于2015年10月,设有主任委员1人,副主任委员1人,另有委员13人,替补委员1人,秘书及工作人员各1人。  我院临床试验伦理委员会遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《医疗器械临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法规开展工作。临床试验伦
伦理审查流程

伦理审查流程

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药物临床试验机构

药物临床试验机构

药物临床试验机构 1.药物临床试验机构简介  哈医大四院药物临床试验机构下设机构办公室、机构药房、机构档案室等部门。全院包括医学影像(诊断)专业、医学影像(核医学)专业、医学影像(介入放射学)专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、神经内科专业、肿瘤科专业、内分泌专业、血液科专业、传染科专业、艾滋病、口腔科专业、普通外科专业在内的13个专业组参加药物临床试验。  2.联系方式  办公室电话:0451-
临床试验伦理审查申请/报告指南

临床试验伦理审查申请/报告指南

临床试验伦理审查申请/报告指南   为指导申办者/研究者提交临床试验项目的伦理审查申请/报告,特制定本指南。  注:(请登录我院网站“下载中心”栏目下载“临床试验伦理审查申请/报告指南”电子版)